[PharmSciTech-2017-917] - Công cụ tra số đăng ký thuốc




Cách dùng như sau:
1. Tải công cụ về (Link bên dưới)
2. Giải nén
3. Chạy file "TRA SDK THUOC.EXE"
4. Nhập từ khóa. Từ khóa gồm các dạng như TÊN HOẠT CHẤT, TÊN BIỆT DƯỢC, TÊN THUỐC, TÊN CÔNG TY, ...
Ví dụ: TÊN HOẠT CHẤT: Sildenafil, TÊN BIỆT DƯỢC: Viagra, TÊN CÔNG TY: Pfizer,...
5. Tìm tên khác quay lại chương trình và gõ từ khóa
Link tải về máy tính
https://goo.gl/rzzN3e





[PharmSciTech-2017-916] Phần mềm chuyên ngành dược học

Chuyên cung cấp phần mềm chuyên ngành dược học, dược khoa, hóa sinh, bào chế, dược liệu, hóa học,...

Liên hệ theo lời nhắn bên dưới

[PharmSciTech-2017-915] Phần mềm mô phỏng phóng thích thuốc DDDPlus

DDDPlus ™ là phương pháp chèo, phương pháp Basket, một phương pháp dòng chảy qua (hoặc, USP USP), phần mềm để mô phỏng sự tan rã và giải thể của việc xây dựng một phương pháp đĩa quay và μDiss Profiler (Pion Ltd). Chỉ thực hiện một thử nghiệm hiệu chuẩn duy nhất nếu các thành phần hoạt chất mới, để dự đoán tác động của việc giải thể do sự thay đổi trong các dạng bào chế của sự thay đổi và điều kiện thực nghiệm.
trong thử nghiệm in vitro giải thể để đảm bảo việc kiểm soát chất lượng của mẻ trong buổi chiếu xây dựng và sản xuất quá trình của quá trình phát triển, là một thử nghiệm không thể thiếu, thời gian gần đây, kỹ thuật phổ biến nhất được sử dụng trong việc phát triển và đặc điểm của việc xây dựng.
Việc sử dụng DDDPlus ™, mà không đòi hỏi thời gian để thử và sai, và người ta có thể xây dựng và thiết kế xây dựng các phương pháp thử nghiệm giải thể.


Trong DDDPlus ™, để đại diện cho sự tan rã của các thành phần của công thức bằng cách chọn một trong năm mô hình toán học.
Mô hình toán học của in vitro mô phỏng giải thể đại diện cho những điều sau :.
Tính chất sản xuất (áp tableting, độ bền kéo, thời gian tan rã trung bình)
pKa, hòa tan pH, các tính chất hóa lý của các thành phần xây dựng hòa tan trong chất lỏng chất lỏng-ruột dạ dày nhân tạo, hệ số khuếch tán nước, dưới sự kiểm tra LogP và độ nhớt như vậy
Mỗi phân bố kích thước hạt của các thành phần xây dựng
Hoạt chất và tá dược (solubilizers, disintegrants, đại lý làm ướt và các loại tương tự) tương tác với
phụ thuộc pH của ly giải và rửa giải / kết tủa
Hiệu ứng thủy động lực học cơ bản bao gồm mô hình dòng chảy và tốc độ dòng chảy cho mỗi thiết bị thí nghiệm
Mixen hành động rửa giải tăng tốc bởi các hoạt động bề mặt trong dung dịch thử
DDDPlus ™ tương thích với các dạng bào chế sau.
phấn
viên con nhộng
viên thuốc
Ma trận polymer (swellable và phi swellable)
hạt bọc
Viên nén kép
Viên nén giải phóng phủ trì hoãn

DDDPlus™


Single Simulation  Mô phỏng đơn

Tính chất hợp chất (giá trị dự đoán bằng cách đo thực tế hoặc mô-đun ADMET Predictor ™,), dựa trên thông tin xây dựng và trong điều kiện thiết lập thử nghiệm giải vitro, để dự đoán quá trình thời gian rửa giải của các thành phần xây dựng (hoặc phần trăm). Ngoài ra bạn còn có thể theo dõi những thay đổi về pH theo thời gian.


Single Simulation

Optimization  Tối ưu hóa

Rửa giải trong ống nghiệm - để tối ưu hóa từng tham số từ các dữ liệu thời gian, để xây dựng các mô hình rửa giải của DDDPlus ™. Từ rửa giải các mô hình xây dựng, bạn có thể đánh giá tác động của việc giải thể do sự thay đổi trong việc xây dựng và điều kiện thực nghiệm.

xây dựng mô hình
Chúng tôi Fitengu mô hình mô phỏng để phù hợp với các giá trị đo. Parameters - Bạn có thể mô phỏng sự thay đổi của rửa giải do sự thay đổi của.

thiết kế
Rửa giải một đối tượng - bạn có thể xác định giá trị tối ưu của việc xây dựng từng thông số để phù hợp với hồ sơ thời gian.

Parameter Sensitivity Analysis (PSA)  Phân tích thông số độ nhạy (PSA)

Bằng cách thay đổi các thông số hầu như, một tính năng hữu ích mà có thể đánh giá các thông số ảnh hưởng đến in vitro giải hồ sơ thời gian.
Ví dụ, khi sử dụng dữ liệu thu được hầu hết các thông số hóa lý trong silic, nếu hòa tan như vậy ảnh hưởng lớn đến rửa giải, độ hòa tan sẽ thấy rằng nên được đo một cách chính xác.

PSA
PSA 3D
Bạn có thể đánh giá tác động của "không gian thiết kế" bởi sự kết hợp của hai tham số. Bạn có thể nhanh chóng xác định sự kết hợp tối ưu để đạt được kết quả giải thể mong muốn.

PSA 3D

Virtual Trials Thử nghiệm ảo

Bằng cách thực hiện một loạt các mô phỏng bằng cách sử dụng mẫu ngẫu nhiên của việc xây dựng hoặc các thông số thực nghiệm, người ta có thể tái tạo các biến thể mong đợi trong việc xây dựng thực tế và thiết lập thí nghiệm. Do đó, người ta có thể đánh giá tác động của những thay đổi trong sự thay đổi và độ hòa tan in vitro ở giữa rất nhiều công thức, nó sẽ giúp thiết lập các thông số kỹ thuật tại thời điểm quy mô-up vào sản xuất. Bên cạnh đó, cùng với GastroPlus ™ của mô hình, tiết lộ một "biến động" của ảnh hưởng đến giải thể đến một sự thay đổi trong hồ sơ cá nhân PK, bạn có thể đánh giá tương đương sinh học giữa các lô xây dựng trong trong silic.
Virtual Trials

Difference Factor "f1" and  Similarity Factor "f2"

Sự khác biệt Factor "f1" và tương đồng Factor "f2"
f1 và f2, là một so sánh các hồ sơ rửa giải, được khuyến khích bởi sự hướng dẫn của FDA. Một khi các mô phỏng có thể tải một tài liệu tham khảo nếu bạn chạy cấu hình, tự động thực hiện việc tính toán mô phỏng và f1 và giá trị f2 tổng kỷ lục xây dựng bằng cách sử dụng một yếu tố khác biệt và tương đồng yếu tố của công cụ.
f1 và f2 là so sánh các hồ sơ rửa giải, đặc biệt là chức năng f2, bởi sự hướng dẫn của FDA, được sử dụng để xác định sự tương đương của các thử nghiệm giải thể. Một khi các mô phỏng có thể tải một tài liệu tham khảo nếu bạn chạy cấu hình, tự động thực hiện việc tính toán mô phỏng và f1 và giá trị f2 tổng kỷ lục xây dựng bằng cách sử dụng một yếu tố khác biệt và tương đồng yếu tố của công cụ.


Difference Factor "f1" and Similarity Factor "f2"
Những thay đổi trong giai đoạn rửa giải
Tốc mái chèo, vừa kiểm tra giải thể, có thể tạm thời thay đổi các điều kiện thử nghiệm giải thể như khối lượng dung dịch thử. Bằng cách thêm vào lớp thực nghiệm bắt chước in vivo, quan trọng trong ống nghiệm - giúp để thiết kế các thử nghiệm giải thể có thể đạt được trong tương quan vivo (IVIVC).

Setting of elution phase

Microclimate pH vi pH

pH xung quanh hạt khác với pH của toàn bộ dung dịch thử. Độ pH, vi khí hậu (vi-môi trường) đã được gọi là pH. DDDPlus ™ tính pH vi khí hậu trong những thành phần xây dựng (pH của lớp khuếch tán của các hạt). "Vi khí hậu pH" hoặc có thể được lựa chọn từ độ tan của một "số lượng lớn pH" tại trung kiểm tra giải thể.

Surfactant Chất hoạt động bề mặt

Trong DDDPlus ™, bạn có thể làm hai loại phương tiện hoạt động bề mặt kiểm tra giải thể. Bạn có thể chọn từ một danh sách các hoạt động bề mặt chung. Hơn nữa, nó cũng có thể tạo cho riêng mình.

Surfactant setting

Surfactant-Soubility Tool Hoạt động bề mặt Soubility Tool

Khi một hoặc hai hoạt động bề mặt được chọn là giải pháp thử nghiệm kín, nồng độ quan trọng mixen (CMC) hoặc một hoạt động bề mặt thúc đẩy yếu tố được tính toán. Nó không được sử dụng trong chất lỏng ruột nhân tạo, nó được chuyển thể SDS, CTAB, Brij, một hoạt động bề mặt như Chaps.

Surfactant-Soubility Tool

ADMET Predictor™ Module

ADMET ™ Mô-đun Predictor (không bắt buộc)
Bởi ADMET Predictor ™ Module, để dự đoán cấu trúc hóa học (SMILES, MOL, SD) tất cả các tính chất vật lý và hóa học cần thiết cho DDDPlus ™ từ.

Bài dịch (Google Translate) từ
http://www.northernsc.co.jp/DDDPlus.php 

[PharmSciTech-2017-914] Công văn cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh TĐSH

Công văn số 2443/BYT-QLD ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học (theo danh mục kèm theo).


File đính kèm :

[PharmSciTech-2017-913] Tổng hợp các Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK

 trước ngày 06.3.2017

Căn cứ Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc (trừ các nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt) được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký theo các danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu hoạt chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược www.dav.gov.vn.

– Danh mục các đợt theo công văn 21380/QLD-ĐK ngày 28 tháng 10 năm 2016:


– Danh mục các đợt theo công văn 24354/QLD-ĐK ngày 12 tháng 12 năm 2016:


– Danh mục các đợt theo công văn 2492/QLD-ĐK ngày 06 tháng 3 năm 2017:


Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược tại địa chỉ: httt://www.dav.gov.vn – Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).

Liên tục cập nhật
Nguồn bài viết
https://vnras.com/danh-muc-nguyen-lieu-hoat-chat-lam-thuoc/

[PharmSciTech-2017-912] - Aspirin vẫn còn là thuốc tốt


Công thức Aspirin


Aspirin được còn người dùng từu cây liễu (willow) khoảng 2400 năm.

Năm 1953 Nhà hóa học Charles Frédéric Gerhardt đã chuyển qua dạng acetylsalicylic acid. 

Năm 1897, Nhà hóa học Bayer đã chuyển qua dạng ít kích ứng dạng salicylate. 

Năm 1899 được bán toàn cầu với tên Aspirin.
...

Ngày 13-03-2017, Thuốc Aspirin đươc FDA cấp phép dạng phóng thích kéo dài với tên biệt dược DURLAZA do Công ty -Espero Pharmaceuticals, Inc phát triển.








Thuốc thì không mới nhưng công nghệ bào chế thì mới.

Xem thêm:

https://en.wikipedia.org/wiki/Aspirin

http://www.businesswire.com/news/home/20170207006148/en/Espero-Acquires-DURLAZA%C2%AE-aspirin-Extended-Release-Capsules

[PharmSciTech-2017-911] - Những thực phẩm thiên nhiên nên ăn ngày lễ Valentin?



Những món ăn bạn nên ăn ngày V-day:



Ớt đỏ: Màu đỏ chính là biểu tượng của tình yêu, và mùi thơm của ớt là đủ để cháy lên những ham muốn yêu. ớt kích thích endrophines, làm tăng nhịp tim và làm cho "nóng" lên.



Hàu: Hàu là nguồn tuyệt vời của kẽm và hữu ích để tăng khả năng sinh sản. Hàu chứa axit amin, kích hoạt sản xuất các hormone giới tính.


Chocolate: Chocolate là những ví dụ phổ biến nhất và cổ điển kích thích Nó được sử dụng rộng rãi trong màn dạo đầu, sô cô la là kích thích ham muốn nhưng chocolate đen có xu hướng dùng nhiều lớn hơn để tăng dopamine - chất tạo những cảm giác dễ chịu.


Gừng có tính chất tương tự như ớt.  Nó giúp tăng cường lưu thông máu và nhiệt độ cơ thể.


Mật ong: Từ "trăng mật" có nguồn gốc từ mật ong-một thức uống có cồn làm từ mật ong cho cô dâu mới cưới và chú rể. Mật ong cũng có chứa tăng cường năng lượng boron-tự nhiên, giúp trong việc kiểm soát estrogen và mức testosterone.



Dầu olive: Người Hy Lạp tin rằng dầu ô liu làm cho đàn ông nam tính hơn như dầu ô liu là nguồn tốt của không bão hòa đơn và chất béo không bão hòa, cả hai loại chất béo này quan trọng cho một trái tim khỏe mạnh sản xuất, lưu thông máu và nội tiết tố.


Măng tây: Các rau xanh cung cấp một lượng cao folate, tạo điều kiện sản xuất dopamine (một neurotransmitter đó là một phần quan trọng của kích thích tình dục, theo cuốn sách Thể dục) và cũng kích thích sản xuất histamine, được phát hành trong cơ thể trong khi cực khoái. Măng tây cũng sẽ xảy ra là một nguồn cung cấp vitamin B ham muốn tình dục, thúc đẩy.


Nghệ tây: Một nghiên cứu được tiến hành bởi Đại học nghiên cứu Gelph thấy rằng nghệ tây, một gia vị có nguồn gốc từ hoa Crocus strativus đỏ sẫm, là một kích thích tình dục tự nhiên thật sự và có thể làm tăng khả năng tình dục. Nó cũng là một tăng cường về sức khỏe và chứa rất nhiều các khoáng chất tốt như mangan, vitamin C, magiê, sắt, kali và vitamin B6.



Quả sung có chứa không chỉ một mà hai thành phần giúp với ham muốn tình dục: Họ đang đóng gói với L-arganine, chưa một acid amin có thể chuyển đổi thành oxit nitric, cũng như magiê, góp phần vào tình dục và làm tăng mức độ testosterone. Nó làm cho cảm giác sau đó, quả sung đã được coi là một loại trái cây sinh từ thời Hy Lạp cổ đại và con người đã biết đến nó.


Tỏi: Điều này có vẻ hơi khác thường kể từ hơi thở tỏi không phải là điều lãng mạn nhất trên thế giới, nhưng xem xét rằng tỏi là một siêu thực phẩm có thể được sử dụng để chống lại tất cả mọi thứ từ cholesterol cao để cảm lạnh thông thường, nó không phải là tất cả những gì đáng ngạc nhiên rằng nó có thể tăng tốc ham muốn tình dục của bạn quá. Các tép có chứa allicin, một hợp chất có thể làm tăng lưu lượng máu đến cơ quan sinh dục. Và thực tế là nó đã được làm thức ăn cho các vận sớm để tăng sức chịu đựng cho bạn một ý tưởng về những gì nó có thể làm cho đêm ngày của bạn. 


Nấm cục  không hề rẻ, nhưng mọi người hay mua, xem xét chúng một phô trương đáng giá. Nấm cục chứa một cái gì đó gọi là androstenol, một pheromone giới tính sản xuất của lợn đực thu hút lợn cái và làm tăng sự quan tâm của lợn cái trong giao phối. (Bây giờ chúng ta có được lý do tại sao họ sử dụng lợn để tìm nấm cục). Hóa ra những kích thích tố này cùng được cho là gây ra hành vi tương tự như ở người.


Dưa hấu chứa L-Citrulline, trong đó, theo một nghiên cứu năm 2011, có thể hỗ trợ sự thư giãn của cơ trơn và kích thích sản xuất oxit nitric, làm tăng lưu lượng máu, do đó, có thể amp lên ham muốn tình dục. L-Citrulline thậm chí còn được sử dụng để giúp đỡ với một số hình thức rối loạn chức năng cương dương

Một số món ăn theo lời đồn kích thích yêu:

Kẹo và gia vị: sô cô la, gỗ đàn hương, ngải giấm, quế, hương thảo, hoa oải hương, tỏi, gừng, vani, bạch quả, nhân sâm, bạc hà, mù tạt và ớt

Các loại thịt: thịt xông khói, phô mai, trứng, các loại hạt, và gà tây

Hải sản: bào ngư, sò, blowfish, trứng cá muối, ốc xà cừ, nhím biển (uni), cá hồi, tôm hùm, tôm, sushi, cá ngừ, trai, và, có lẽ nổi tiếng nhất, hàu
Thức ăn nuôi trồng: nấm, bơ, rau arugula (tên lửa), húng quế, dưa leo, ớt, cà chua, dưa chuột biển, quả lựu, cần tây, thì là, quả sung, nấm, măng tây, bơ, và rong biển
Đồ uống: rượu apxin, rượu vang đỏ, và cà phê


Xem thêm:
  1. http://www.freepressjournal.in/food/natural-and-handy-aphrodisiacs-to-intensify-your-chemistry-with-your-lover/1017581
  2. http://www.sierrasun.com/news/local/find-yourself-in-7th-heaven-with-these-7-aphrodisiacs-for-valentines-day/
  3. http://www.aromatalk.com/aromatalk/2017/02/aromatherapy-and-essential-oils-for-valentines-day-and-romance.html
  4. http://www.bravotv.com/blogs/aphrodisiac-foods-saffron-asparagus-garlic-oysters
  5. http://www.laweekly.com/arts/the-study-of-aphrodisiacs-is-about-more-than-what-will-get-you-laid-7901578
  6. http://www.thewelloiledlife.com/essential-oil-recipes-just-in-time-for-valentines-day/



[PharmSciTech-2017-910] Công văn hướng dẫn áp dụng văn bản trong hoạt động kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Công văn số 582/QLD-KD ngày 19/01/2017 của Cục Quản lý Dược về việc áp dụng văn bản trong hoạt động kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

File download :74410-2312017_582_QLD_KD.pdf