Tạm ngừng cấp phép lưu hành với thuốc của 2 nhà sản xuất

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 2702/QLD-ĐK về việc tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, cấp số đăng ký thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của nhà sản xuất North China Pharmaceutical Group Formulation Co., Ltd. Địa chỉ: No.6 Heping East road, Shijiazhuang, Hebei, China và North China Pharmaceutical Co., Ltd (NCPC), Địa chỉ: No.388 Heping East road, Shijiazhuang, Hebei, China.


Nguyên nhân là do công ty đã có 1 loại thuốc bị rút số đăng ký do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.


Cụ thể: Streptomycin Sulfate, bột pha tiêm 1g, SĐK: VN-5413-08 do Công ty TNHH Thương Mại Thăng Long đăng ký; Công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co., Ltd, China sản xuất.


Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp là 24 tháng.


Cục Quản lý Dược thông báo và yêu cầu công ty thực hiện đúng các quy định hiện hành của Việt Nam về đăng ký lưu hành thuốc.


Dương Hải

http://suckhoedoisong.vn/2013030605197107p61c100/tam-ngung-cap-phep-luu-hanh-voi-thuoc-cua-2-nha-san-xuat.htm