Cục
Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, lãnh đạo Cục vừa ra quyết định rút số
đăng kí loại thuốc ngoại piroxicam capsules UPS 20mg trên thị trường
Việt Nam.
Loại
thuốc piroxicam capsules UPS 20mg, số đăng ký: VN-11608-10, Công ty
Ozia Pharmaceutical Pty,. Ltd. Korea đăng ký; Công ty Minimed
Laboratories Pvt., Ltd. India sản xuất. Thuốc trên bị rút số đăng kí ra
khỏi các thuốc có số đăng ký đang lưu hành trên thị trường thuốc Việt
Nam vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Trước
đó, khi kiểm nghiệm hai lô thuốc piroxicam capsules USP 20mg kết quả
kiểm nghiệm cũng cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ
hòa tan. Vì thế, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu nhà sản xuất, nhà
đăng ký đình chỉ lưu hành và khẩn trương thu hồi thuốc này do thuốc
không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Piroxicam
là thuốc chống viêm và giảm đau, được chỉ định trong điều trị một số
bệnh như: viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp, thống kinh, đau bụng
kinh, bệnh gút cấp, bệnh đường hô hấp trên.
Ngoài
ra, Cục Quản lý Dược cũng ra Quyết định rút đố đăng kí loại thuốc
pamidronate disodium for Injectinon, số đăng ký: VN-5199-10 số
217/QĐ-QLD ra khỏi các thuốc có số đăng ký đang lưu hành trên thị trường
thuốc Việt Nam do nhà sản xuất ngừng sản xuất dạng bào chế dung dịch
tiêm với hàm lượng 60mg/10ml.
www.cimsi.org.vn//Default.aspx?action=News&newsId=35311